Cada comprimido contiene:
CILOSPAW / CILOSTAZOL 50mg:
Cilostazol 50mg.
Excipientes: Lactosa monohidrato; Celulosa microcristalina; Povidona; Glicolato de almidón sódico;
Lauril sulfato de sodio; Estearato de magnesio.
CILOSPAW / CILOSTAZOL 100mg:
Cilostazol 100mg
Excipientes: Lactosa monohidrato; Celulosa microcristalina; Povidona; Glicolato de almidón sódico;
Lauril sulfato de sodio; Estearato de magnesio.
Acción terapéutica:
Agente antitrombótico.

Antitrombótico. Antiagregante plaquetario y vasodilatador periférico. (Código ATC: B01AC23)

Dosis recomendada:
100mg dos veces al día, 30 minutos antes del desayuno y la cena.
Se ha demostrado que la administración de Cilostazol con las comidas, incrementa su concentración
plasmática máxima (C max ), lo que podría estar asociado con un incremento de la frecuencia de reacciones
adversas.
Se debe evaluar al paciente luego de los 3 meses de tratamiento, e interrumpirlo en el caso de que no
hayan mejorado los síntomas.
Para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, se deben continuar con las modificaciones en el
estilo de vida, (como por ejemplo abandono del tabaquismo y actividad física) y farmacológicas (como
por ejemplo reducción de lípidos y tratamiento antiplaquetario). El Cilostazol no es un sustituto de
dichos tratamientos.
Poblaciones especiales:
– Pacientes que estén bajo tratamiento con inhibidores potentes del CYP3A4 (algunos macrólidos,
antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa) o inhibidores potentes del CYP2C19 (omeprazol): se
recomienda reducir la dosis de Cilostazol a 50mg dos veces al día. (ver Precauciones- Interacciones).
– Uso en geriatría: no hay ningún requisito especial para la dosificación de este grupo etáreo.
– Uso en pediatría: la seguridad y eficacia del Cilostazol en niños no ha sido establecida.
– Uso en insuficiencia renal: no es necesario el ajuste de dosis en pacientes con clearance de creatinina
>25ml/min. El Cilostazol esta contraindicado en pacientes con clearance de creatinina ≤ 25ml/min.
(ver Contraindicaciones).
– Uso en insuficiencia hepática: no es necesario el ajuste de dosis en pacientes con daño hepático leve.
El Cilostazol esta contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. (ver
Contraindicaciones).

La conveniencia del tratamiento con Cilostazol se debe considerar detenidamente en comparación con
otros tratamientos alternativos, como la revascularización.
Debido a su mecanismo de acción, puede producir taquicardia, palpitaciones, taquiarritmia y/o
hipotensión. El incremento en la frecuencia cardíaca asociado al Cilostazol es de aproximadamente 5 a 7
lpm, y en pacientes de riesgo esto podría inducir angina de pecho.
Quienes podrían tener mayor riesgo de sufrir efectos adversos cardíacos graves como consecuencia de
un aumento de la frecuencia cardíaca, por ejemplo enfermedad coronaria estable, deben ser
estrechamente controlados.
Se debe indicar al paciente que debe comunicar a su medico cualquier episodio hemorrágico, o
aparición de moretones con el mas mínimo golpe. Si se produjera una hemorragia retiniana, se deberá
interrumpir el tratamiento.
En caso de una cirugía programada, y que no sea necesario el efecto antiplaquetario, se debe
interrumpir el tratamiento 5 días antes de la misma.
Se han reportado casos raros o muy raros de alteraciones hematológicas, incluidas trombocitopenia,
leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y anemia aplásica. (ver Reacciones Adversas) . La mayoría se
recuperaron al interrumpir el tratamiento. Sin embargo, algunos casos de pancitopenia y anemia
aplásica tuvieron desenlaces fatales.
Se debe indicar a los pacientes que deben comunicar a su médico cualquier indicio que sugiera los
primeros signos de una discrasia sanguínea, como fiebre y dolor de garganta. Deberá realizarse un
hemograma completo, e interrumpir inmediatamente el tratamiento con Cilostazol, en caso de que
existan indicios clínicos o de laboratorio de anomalías hematológicas.
Se recomienda precaución si se administra Cilostazol concomitantemente con cualquier otro fármaco
que pueda disminuir la presión arterial, ya que existe la posibilidad de que se produzca un efecto aditivo
con taquicardia refleja. (ver Reacciones Adversas).
Se recomienda precaución si se administra Cilostazol concomitantemente con cualquier otro fármaco
que inhiba la agregación plaquetaria (ver Contraindicaciones- Reacciones Adversas).
Embarazo:
No se dispone de datos adecuados sobre la administración de Cilostazol a mujeres embarazadas.
Estudios en animales han demostrado disminución de peso de las crías al nacer e incremento de
malformaciones externas, viscerales y óseas. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos, por lo
que su uso en el embarazo esta contraindicado. ( ver Contraindicaciones).
Lactancia:
Estudios en animales han determinado el pasaje de Cilostazol a la leche materna por lo que no deberá
ser administrado durante la lactancia. Si el médico considera necesaria su utilización, suspenderá la
lactancia.
Efectos en la capacidad de conducir y operar maquinarias:
El Cilostazol puede causar mareos, por lo que debe advertirse precaución en caso de conducir u operar
maquinarias.

-Hipersensibilidad al Cilostazol o a algún otro componente de la fórmula.
-Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <25ml/min.)
-Insuficiencia hepática moderada o severa
-Insuficiencia cardíaca congestiva.
-Embarazo.
-Predisposición conocida a sufrir hemorragias (p.ej. ulcera péptica activa, ACV hemorrágico reciente
(últimos 6 meses), retinopatía diabética proliferativa, hipertensión inadecuadamente controlada.).
-Antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, extrasístoles ventriculares multifocales,
sean o no adecuadamente tratados, prolongación del intervalo QT.
-Antecedentes de taquiarritmia severa.

-Tratamiento concomitante con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes (p.ej: acido
acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, warfarina, acenocumarol, dabigatran, rivaroxaban o apixaban).
-Angina de pecho inestable, infarto de miocardio reciente (últimos 6 meses), intervención coronaria
reciente (últimos 6 meses).

Las reacciones adversas mas frecuentes, observadas durante los estudios clínicos controlados fueron
cefalea (>30%), diarrea y heces anormales (<15%). Estas reacciones fueron por lo general de intensidad
entre leve y moderada, y en ocasiones se aliviaron al reducir la dosis.
En la siguiente tabla se indican las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos y en el
periodo posterior a la comercialización.
Se enumeran en orden de frecuencia descendente usando las siguientes definiciones:
Muy frecuentes: (≥1/10)
Frecuentes: (≥1/100 a <1/10)
Poco frecuentes: (≥1/1.000 a <1/100)
Raras: (≥1/10.000 a <1/1.000)
Muy raras: (<1/10.000)
Desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Las frecuencias de las reacciones observadas en el periodo posterior a la comercialización se consideran desconocidas.

Se observo aumento de la frecuencia cardíaca y edema periférico al combinar Cilostazol con otros
vasodilatadores que provocan taquicardia refleja (p.ej: antagonistas del calcio dihidropiridínicos).
La única reacción adversa que provocó el abandono del tratamiento en más del 3% de los pacientes fue
la cefalea. Otras causas de abandono (1.1%) fueron palpitaciones y diarrea.
El Cilostazol por sí solo puede conllevar un mayor riesgo de hemorragia, que aumenta si se administran
otros fármacos con un potencial similar.
El riesgo de hemorragia intraocular puede ser mayor en pacientes diabéticos.
En mayores de 70 años se ha observado un aumento en la frecuencia de diarreas y palpitaciones.